АРБІВІР-ЗДОРОВ`Я

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*

АТ код: L03AX

Форма випуску: Капсули по 100 мг №10х1, № 10х2 у блістерах у коробці

Діючі речовини: 1 таблетка містить: 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол гідрохлориду моногідрату у перерахуванні на безводну речовину 100 мг

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; желатин, жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124).

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 6 років.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10506/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АРБІВІР-ЗДОРОВ’Я

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:

1 капсула містить 1-метил-2-((фенілтіо)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламіно)метил)-5-гідрокси-6-броміндол  гідрохлориду моногідрату   у перерахуванні на безводну речовину 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, целюлоза мікрокристалічна,   кальцію  стеарат,  кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124).

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Капсули  оранжевого кольору. Вміст капсул – суміш, яка містить гранули та порошок від білого до білого з зеленувато-жовтуватим або кремуватим відтінком кольору. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства – ЗТ.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

ТОВ «Фармекс Груп».

Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

 

Фармакотерапевтична група.

Противірусні та імуностимулюючі засоби. Код АТС L03A X.

 

Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, тяжкого гострого респіраторного синдрому (ТГРС). Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки з мембранами клітин. Чинить інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією.

Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.

Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів (LD50 > 4 г/кг), не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через  1,2  години  після  прийому  в дозі 50 мг, через 1,5 години – після прийому в дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17 - 21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.

 

Показання для застосування.

Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 6 років.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік до 6 років.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям старше 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дітям віком від 6 років і дорослим.

Приймають внутрішньо за 30 хв до прийому їжі. Разова доза становить: діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг (2 капсули по 100 мг).

Для неспецифічної профілактики:

при безпосередньому контакті із хворими грипом та іншими ГРВІ:

- діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на добу протягом 10 - 14 днів;

у період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження (запобігання) ускладнень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:

- діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування:

грип, інші ГРВІ без ускладнень:

- діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;

грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):

- діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім приймають разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:

- діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 - 7 днів, потім приймають  разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

 Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років:

- діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

 

Передозування.

Не відмічене.

 

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

 

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Капсули по 100 мг № 10х1, № 10х2 у блістерах у коробці.

(ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)

Капсули по 100 мг № 10х1 у блістері у коробці.

(ТОВ «Фармекс Груп»)

 

Категорія відпуску.